सामग्री
इस उत्पाद का मुख्य घटक फ़्लुडारैबिन फॉस्फेट है।
सहायक सामग्री मैनिटोल और सोडियम हाइड्रॉक्साइड हैं।

चरित्र
यह उत्पाद एक सफेद फ्रीज-सूखा ब्लॉक है।
संकेत/कार्यात्मक संकेत
बी-सेल क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) वाले रोगियों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, जिन्हें एल्काइलेटिंग एजेंट युक्त कम से कम एक मानक आहार प्राप्त हुआ है, लेकिन उपचार के दौरान या बाद में सुधार नहीं हुआ है या प्रगति जारी है।
विशेष विवरण
50 मि.ग्रा.
उपयोग एवं खुराक
कृपया चिकित्सक के मार्गदर्शन में उपयोग करें।
ध्यान
तीव्र ल्यूकेमिया रोगियों के खुराक सीमा अध्ययन में, यह पाया गया कि उच्च खुराक वाले फ्लुडारैबिन फॉस्फेट का उपयोग अंधापन, कोमा और मृत्यु सहित गंभीर न्यूरोलॉजिकल प्रभावों से जुड़ा था। दवा की आखिरी खुराक के 21 से 60 दिन बाद लक्षण दिखाई देते हैं। जिन रोगियों को फ्लुडारैबिन फॉस्फेट (96एमजी/एम2/दिन, {{5%) दिन) के साथ अंतःशिरा उपचार प्राप्त हुआ, जो अनुशंसित चिकित्सीय खुराक से लगभग चार गुना अधिक था, 36% ने गंभीर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विषाक्तता का अनुभव किया। अनुशंसित खुराक सीमा के भीतर सीएलएल और एलजी एनएचएल उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, गंभीर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विषाक्तता दुर्लभ (कोमा, मिर्गी और चिंता) या दुर्लभ (धुंधली चेतना) है।
खराब स्वास्थ्य स्थितियों वाले रोगियों के लिए, फ़्लुडारैबिन फॉस्फेट का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, और प्रशासन से पहले पेशेवरों और विपक्षों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए। यह विशेष रूप से गंभीर अस्थि मज्जा रोग (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, और/या न्यूट्रोपेनिया), इम्युनोडेफिशिएंसी, या अवसरवादी संक्रमण के इतिहास वाले रोगियों पर लागू होता है। अवसरवादी संक्रमण के उच्चतम जोखिम वाले रोगियों के लिए निवारक उपचार पर विचार किया जाना चाहिए।
फ्लुडारैबिन फॉस्फेट से इलाज किए गए मामलों में गंभीर अस्थि मज्जा दमन, मुख्य रूप से एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया की सूचना मिली है। ठोस ट्यूमर रोगियों के चरण I नैदानिक अध्ययन में, यह पाया गया कि ग्रैनुलोसाइट गिनती को न्यूनतम गिनती तक कम करने का औसत समय 13 दिन (रेंज 3-25 दिन) था, और प्लेटलेट गिनती 16 दिन (रेंज {{) थी 3 दिन)। अधिकांश रोगियों में उपचार से पहले बुनियादी हेमेटोपोएटिक फ़ंक्शन ख़राब हो जाता है, जो स्वयं बीमारी के कारण या अस्थि मज्जा दमनकारी दवाओं के साथ पिछले उपचार के परिणाम के कारण हो सकता है। अस्थि मज्जा दमन का संचयी प्रभाव देखा जा सकता है। यद्यपि कीमोथेरेपी प्रेरित अस्थि मज्जा दमन अक्सर प्रतिवर्ती होता है, फ़्लुडारैबिन फॉस्फेट का उपयोग करते समय करीबी हेमटोलॉजिकल निगरानी अभी भी आवश्यक है।
भंडारण
कमरे के तापमान (अधिकतम तापमान 30 डिग्री) पर स्टोर करें।
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